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國家藥監局藥審中心關于發布《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2021年第14號)


 

 

  為指導我國免疫細胞治療產品研發,提供可參考的技術標準,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布。

  特此通告。

 

 

 

國家品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                   2021年2月9日

 

附件 1 : 《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》.pdf

關鍵詞:

免疫細胞,臨床試驗


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